أعلنت شركة ViiV Healthcare Canada اليوم عن توفر مخزون من CABENUVA و VOCABRIA في جميع أنحاء البلاد. CABENUVA هو نظام الحقن الأول والوحيد الذي يتم حقنه مرة واحدة شهريًا ، وهو نظام كامل طويل المفعول مخصّص لعلاج عدوى HIV-1 عند البالغين ليحل محل نظام مضادات الفيروسات القهقرية الحالي (ARV) في المرضى المستقرين من الناحية الفيروسية والمثبطين (HIV-1 RNA أقل من 50 نسخة / مل). فهو يجمع بين مثبط نقل حبلا إنزيم (INSTI) cabotegravir مع مثبط النسخ العكسي غير النوكليوزيد (NNRTI) rilpivirine.1 [VOCABRIA و CABENUVA PM p4A، 26A]

تلقى كل من CABENUVA و VOCABRIA موافقة من وزارة الصحة الكندية في 18 مارس 2020. يتم استخدام VOCABRIA ، cabotegravir عن طريق الفم ، جنبًا إلى جنب مع شركات الأدوية Janssen من Johnson & Johnson’s EDURANT ، rilpivirine عن طريق الفم ، لعلاج قصير الأمد لعدوى HIV-1 عند البالغين الذين مستقرة من الناحية الفيروسية ويتم كبتها قبل بدء CABENUVA.1 [VOCABRIA و CABENUVA PM p4A]

قال داسيا هيبرت ، المدير العام لشركة ViiV Healthcare Canada: “نحن فخورون بإتاحة CABENUVA و VOCABRIA للأشخاص المتعايشين مع فيروس نقص المناعة البشرية. ستمنح CABENUVA الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية خيار الحفاظ على كبت الفيروس بـ 12 علاجًا سنويًا.”

استندت موافقة VOCABRIA و CABENUVA على دراسات المرحلة الثالثة المحورية ATLAS (العلاج المضاد للفيروسات القهقرية كقمع طويل المفعول) و FLAIR (نظام الحقن طويل المفعول الأول) الذي شمل أكثر من 1100 مشارك من 16 دولة ، بما في ذلك كندا. قبل بدء العلاج باستخدام CABENUVA ، تم إعطاء جرعة فموية من VOCABRIA و EDURANT لمدة شهر تقريبًا لتقييم مدى تحمل كابوتغرافير وريلبيفيرين. أظهرت الدراسات أن CABENUVA ، عند حقنها عن طريق الحقن العضلي في الأرداف ، مرة واحدة في الشهر ، كانت فعالة في الحفاظ على كبت الفيروس طوال فترة الدراسة التي استمرت 48 أسبوعًا .1-3 [VOCABRIA and CABENUVA PM p35A، 35B، 37B، 38A] [Swindells 2020 p4A، 5A] [Orkin 2020 p4A، 5A]

في كلتا الدراستين ، كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا (الصفوف 1 إلى 4) التي لوحظت في ≥2٪ من المشاركين الذين تلقوا CABENUVA هي تفاعلات موقع الحقن ، والحمى ، والتعب ، والصداع ، وآلام العضلات والعظام ، والغثيان ، واضطرابات النوم ، والدوخة ، والطفح الجلدي ، والإسهال. خلال فترة الدراسة التي استمرت 48 أسبوعًا ، توقف ما مجموعه 4 ٪ من المشاركين عن استخدام CABENUVA بسبب الأحداث الضائرة 1 [CABENUVA PM p.16A، 16B]

يرجى الرجوع إلى Product Monograph على www.viivhealthcare.ca للحصول على معلومات السلامة الكاملة. يتوفر Product Monograph أيضًا من خلال الاتصال بالرقم 1-877-393-8448.

المصدر :

https://www.biospace.com/article/releases/viiv-healthcare-announces-availability-of-cabenuva-and-vocabria-in-canada/